
Pharmacien / Pharmacienne chargé(e) de pharmacovigilance
Emploi Autres services aux entreprises
Courbevoie, 92, Hauts-de-Seine, Île-de-France
Le titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques. Responsabilités principales : Superviser et encadrer le personnel PV en charge de la rédaction de documents de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la gestion des risques. Assurer le suivi et le reporting des progrès et des performances de l'équipe. Collaborer avec les équipes transversales (clinique, qualité, réglementaire, gestion des cas et revue médicale, surveillance de la littérature, information médicale) et les parties prenantes externes, y compris les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) et les exploitants. Garantir la conformité aux normes de sécurité et de qualité, ainsi qu'aux délais de projet et réglementaires. Diriger les audits et inspections internes et externes de pharmacovigilance pour assurer la conformité aux normes réglementaires et aux politiques de l'entreprise. Qualifications[...]